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臨床協調員負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作; 負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等
崗位職責:1. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:2. 協助及時完成 嚴重不良事件(SAE)相關安全報告;3. 協助研究者填寫病例報告表,完成試驗各個階段的文檔收集、整理、歸檔;4. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;5. 協助研究者完成臨床研究器械及其相關物資的管理,包括接收、保存、分發、回收和歸還,并完成相關記錄;6. 協調 臨床試驗監察員(CRA)的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;7. 協助臨床試驗監察員(CRA)、研究者及時完成數據答疑;8. 協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作。9.公司指派的其他工作。任職要求:1. 臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,專科或以上學歷。2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件,較強的工作責任心,有關注細節的工作習慣;3. 工作積極主動,良好的溝通協調能力和承受工作壓力;4. 良好的時間管理和解決問題的能力,較強的獨立工作能力及良好的團隊合作精神。5. 有相關經驗、GCP證書者優先考慮.
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