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  • 質(zhì)量研究主管 10-15K元/月

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責(zé)
      1.協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行研發(fā)實(shí)驗(yàn)室日常管理。
      2.起草實(shí)驗(yàn)室的各種管理文件,并確保實(shí)驗(yàn)室按文件規(guī)定運(yùn)行。
      3.撰寫方法驗(yàn)證方案和報(bào)告,撰寫注冊申報(bào)資料。
      4.指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員完成異常事件及OOS調(diào)查,幫助實(shí)驗(yàn)員解決實(shí)驗(yàn)問題,復(fù)核記錄。
      5.采購及管理對照品、試劑及各種試驗(yàn)用品。
      任職要求
      1.本科四年以上,藥學(xué)及分析相關(guān)專業(yè)。
      2.有3年以上質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有1年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
      3.熟悉藥品質(zhì)量研究流程和技術(shù),有申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)。
      4.有豐富的分析方法開發(fā)和驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn),能指導(dǎo)完成分析方法開發(fā)和驗(yàn)證。
      5.熟悉GMP相關(guān)知識(shí),文件編寫能力強(qiáng)。
      6.英語四級,六級優(yōu)先考慮。
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