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      會員等級

    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:生物工程
    • 員工人數:100—200人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:1、對起始物料的采購、驗收、貯存、發放的全程監控。
      2、 對生產過程中的主要關鍵工藝質量控制點進行監控。
      3、 對中間品質量進行監控,保證產品質量。
      4、 對車間衛生進行監控及對環境衛生進行監測。
      5、 整理審核批生產記錄,對批記錄的最終審核評價,對生產中的偏差處理提出意見,并監督處理過程和結果。
      6、 審核偏差處理和變更控制,做好偏差與變更臺帳記錄。
      7、 參與起草質量控制管理文件,并審核和嚴格執行。
      8、 參與驗證管理文件(方案、報告、記錄)的審查,并參與驗證過程的質量監督。
      9、 做好物料、產品的取樣工作及相關記錄。
      10、對退回產品和不合格品提出處理意見,并跟蹤管理。
      11、 監督檢查各部門人員GMP執行情況。
      12、 參加企業的GMP自檢,并對企業自檢結果的改進進行跟蹤管理。
      任職資格:要求:
      1、大專及以上學歷,中藥學、藥學類相關專業;
      2、工作認真、細心、有耐心和責任心;具有檢驗相關理論知識,熟悉GMP、藥品管理法等相關法規;
      3、2年以上工作經驗;

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