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  • QA主管 5-7K元/月
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    • 基本信息

    • 職位描述

      1、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量保證程序文件(SMP和SOP),并監(jiān)督檢查執(zhí)行情況;
      2、負(fù)責(zé)審查物料(半成品、中間體)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)論及生產(chǎn)過程控制結(jié)果; 
      3、負(fù)責(zé)藥品包裝材料樣稿的審核、批準(zhǔn),確保其設(shè)計(jì)符合相關(guān)法規(guī)要求; 
      4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核;負(fù)責(zé)偏差、變更、OOT/OOS的調(diào)查及整改落實(shí)情況;
      5、負(fù)責(zé)QA人員整體日常工作的協(xié)調(diào)安排、員工質(zhì)量工作指導(dǎo)、業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)和考核;組織對(duì)車間及倉庫的工作檢查;
      6、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作的開展、確保質(zhì)量保證體系的有效運(yùn)行; 
      7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施清潔程序等驗(yàn)證工作;批記錄、工藝規(guī)程的起草、修訂與實(shí)施;
      8、負(fù)責(zé)對(duì)GMP體系相關(guān)人員的培訓(xùn);組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核及GMP自檢;
      9、對(duì)質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題作出及時(shí)準(zhǔn)確合理的判斷和處理;
      10、負(fù)責(zé)與公司其他部門及監(jiān)督管理部門溝通、協(xié)調(diào)工作。
      要求: 
      1、熟悉口服固體制劑、有驗(yàn)證及GMP文件起草等方面經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
      2、熟悉GMP、藥品管理法等藥品生產(chǎn)法律法規(guī)知識(shí);
      3、熟悉藥品生產(chǎn)流程,熟悉驗(yàn)證工作相關(guān)流程、操作標(biāo)準(zhǔn)及要求;
      4、具備一定的計(jì)算機(jī)操作能力,熟悉日常辦公軟件;
      5、具備較強(qiáng)的責(zé)任感、自驅(qū)力及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
      6、本科或以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具備職業(yè)藥師證;
      7、三年以上制藥行業(yè)同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)。


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