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    • 基本信息

    • 職位描述

      1.崗位職責:
      1.在質量部經理的領導下,全面負責檢驗室的工作,保證本室人員自覺遵守本廠的各項規章制度,遵守勞動紀律,堅守工作崗位,努力按時完成好各項檢驗任務,保證檢驗工作的公正和嚴肅。
      2.負責做好檢驗人員的工作安排,指導QC人員搞好本職工作。
      3.檢查質量檢驗過程中的各項管理制度的實施情況,努力使本部門能快速準確地提供檢測結果,為質量部門的現場監控提供支持數據。
      4.負責審查物料、中間產品、成品、環境、空氣潔凈度、水質等檢測記錄,填寫檢驗臺帳。
      5.負責對檢驗人員的檢驗原始記錄及檢驗結果進行審核。審核時注意檢品名稱、規格、批號、檢驗目的與檢驗抽檢卡是否一致,是否遺漏,計算是否完整,全部檢驗結果與報告結論是否相符,結果是否準確。
      6.負責檢查按檢驗結果出具的檢驗報告單,審核簽字后進行分發。
      7.每半年負責盤存和匯總本室所需儀器、試劑、標準品的采購計劃,報質量部經理批準組織采購。
      8.負責分門別類保管儀器、試劑、試藥,劇毒試藥、標準品要專柜、配鎖保管,建立帳目,履行領用登記手續,損壞登記手續,負責建立檢驗儀器、設備、試劑臺帳,并負責保管。
      9.負責監督樣品留樣和留樣考察,并每月向質量部門匯報當月的留樣檢驗報表,為質量部提供留樣檢驗數據。
      10.負責組織制訂和審核檢驗操作規程和編寫質量標準。
      11.負責安排和監督標準品、標準液的配制和復標。
      12.負責安排檢驗儀器、設備的校正,并負責建立檢驗儀器、設備的檔案資料。
      13.負責監督檢驗室的安全和衛生。
      2.崗位要求:
      1、具有藥學、化學、醫學等相關專業的大學本科及其以上學歷。,男女不限。
      2、3年以上質量管理、質量技術、生產管理等從業經驗
      3、具有藥材鑒定、中藥炮制、制劑相關知識、工藝技術、數理統計等方面的知識。
      4、具備一定實際指導生產管理工作的能力。
      5、熟悉GMP管理、藥事法規等國家藥政法規,并能組織實施。
      6、具備調查、分析和處理質量異常的能力。
      7、具有較強的組織驗證實施能力。
      8、有較強語言表達能力和寫作能力;有較強組織協調和溝通能力;較好的計算機運用能力
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