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  • 不良反應監(jiān)測員 3-4.5K元/月
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    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):生物工程
    • 注冊資金:
    • 員工人數(shù):100—200人
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      1、負責在公司貫徹落實國家關(guān)于開展藥品不良反應報告和監(jiān)測的有關(guān)法律、法
      規(guī)及相關(guān)要求。
      2、負責公司藥品不良反應相關(guān)文件的起草、修訂工作。
      3、負責公司藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作,并按公司
      文件要求,定期進行藥品不良反應的匯總、分析、風險評估等工作,建立和保存
      藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案。
      4、收集本公司所生產(chǎn)藥品的市場反饋信息,發(fā)現(xiàn)可能與公司所生產(chǎn)藥品有關(guān)的
      不良反應,應詳細記錄,組織調(diào)查、分析、處理,填寫相關(guān)藥品不良反應記錄,
      按規(guī)定上報。
      5、配合食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品
      不良反應或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
      6、按要求撰寫公司產(chǎn)品的藥品定期安全性更新報告(PSUR),向所在地省食品
      藥品督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心上報。
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