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  • 藥品生產/質量管理員 3-5K元/月
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      會員等級

    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:生產/制造業
    • 注冊資金:
    • 員工人數:100—200人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責:
      1、起草、修訂質量管理體系文件建設;
      2、配合、協助質量保證經理執行GMP自檢自查具體工作實施,根據自查結果執行、督促整改;
      3、負責藥品不良反應信息的處理及報告工作;
      4、執行新包材、原始檢驗記錄、報告、生產記錄、變更等審核;
      5、制定公司質量管理培訓計劃,報批后執行計劃。參與偏差異常調查處理;
      6、負責藥品質量查詢,質量投訴、質量事故等問題的調查記錄及相關工作;
      7、與執行產品質量回顧、趨勢分析,對影響產品質量的因素進行調查;
      8、參與質量風險評估,跟蹤檢查項目評估分析
      任職資格:
      1、藥學相關專業,大學以上學歷,熟悉GMP及有關藥品質量管理的法規和行政規章;
      2、從事質量管理相關工作1年以上工作經歷;
      3、具備良好的職業素養及嚴謹的質量管理意識;
      4、具備較強的管理、組織、協調能力,熟練使用辦公軟件。
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