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    • 單位性質: 外資企業
    • 所屬行業:醫療/護理/美容/美發,生產/制造業
    • 注冊資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數:50人以下
    • 成立日期:2019年6月14日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      工作職責 :
      1. 負責公司內部質量體系(偏差、變更、CAPA、風險評估、自檢、年度質量回顧、投訴等)建立、維護及運行,定期組織人員進行內審,發現并及時糾正體系運行過程的不符合各項,跟蹤整改并持續改進; 
      2. 負責官方GMP檢查/客戶審計工作,組織缺陷整改答復;
      3. 負責物料供應商的現場審計,并監督供應商的選擇與管理;
      4. 負責生產及檢驗過程現場質量監控工作;
      5. 負責驗證主計劃的制定,審核驗證方案、報告,并監督驗證的有效實施;
      6. 負責維護公司cGMP體系持續合規、并跟隨法規變化持續改進;
      7. 負責督促、指導、跟蹤各崗位QA的工作。
      任職資格:
      1. 本科及以上學歷,具備藥學、藥品檢驗、藥物制劑或相關專業;
      2. 有4年以上的口服固體制劑質量管理工作經驗,具備至少1年中成藥固體制劑質量管理經驗;
      3. 精通國內GMP及相關法規的知識;
      4. 熟悉常用的辦公軟件(如Word,Excel,PowerPoint,Visio等);
      5. 具有團隊管理經驗。
      素質要求:
      1. 具備較強的溝通能力,組織協調能力
      2. 工作細心、責任心強、堅持原則
      3. 有一定的抗壓能力
      工作地址:大理市開發區上登工業園區
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