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    • 基本信息

    • 職位描述

      誠聘質(zhì)量負責人
      任職條件:
      1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
      2.至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗
      主要職責:
      1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
      2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核,
      3.確保完成所有必要的檢驗;
      4.批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
      5.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更:
      6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;
      7.批準并監(jiān)督委托檢驗,
      8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài)
      9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
      10.確保完成自檢;
      11.評估和批準物料供應(yīng)商;
      12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;
      13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
      14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析:
      15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容。
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