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    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:生產/制造業
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數:1000人以上
    • 成立日期:1993年9月1日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      職責描述:
      1、根據制劑形式,展開主藥輔料相容性試驗,篩選合適的輔料;
      2、負責開發具有區分力的溶出方法,使用QBD思想對制劑處方進行優化;
      3、負責小試制劑進行影響因素與加速穩定性實驗,優化處方與包裝;
      4、負責小試處方的轉移,負責制劑設備的使用與維護工作;
      5、負責及時撰寫實驗、分析、預測報告等工作;
      6、完成領導交辦的其它工作。
      任職要求:
      1、碩士及以上學歷,藥學、藥物制劑、藥劑學等相關專業;
      2、對制劑有深入的了解,理解制劑對于藥代動力學、穩定性、生產的影響;
      3、熟悉制粒、包衣、壓片等小分子固體制劑工藝;
      4、理解藥物本身的理化性質(溶解度、pka、溶出速率、粒徑分布)對制劑決策的影響;
      5、了解ICH對于穩定性、溶出測試的要求;
      6、熟悉仿制藥(CFDA、FDA)的申報流程和要求。
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