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    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護(hù)理/美容/美發(fā),醫(yī)療設(shè)備/器械
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數(shù):500—1000人
    • 成立日期:2001年3月9日
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責(zé):
      1.負(fù)責(zé)公司I類、II類產(chǎn)品檢測和注冊工作,負(fù)責(zé)注冊資料準(zhǔn)備、審核、申報(bào),臨床對接,保證注冊過程的順利進(jìn)行。
      2.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調(diào)工作
      3.實(shí)時(shí)了解掌握產(chǎn)品注冊法律法規(guī)并收集整理,優(yōu)化公司產(chǎn)品注冊流程,做好注冊規(guī)劃
      4.負(fù)責(zé)公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測、審評工作
      5.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的完善和審評,撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;
      6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
      任職要求
      1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產(chǎn)品注冊申報(bào)流程
      2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)注冊項(xiàng)目推進(jìn)
      3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力,具有內(nèi)審能力
      4.具有良好的文字功底和溝通能力,能處理好與各相關(guān)單位的關(guān)系
      5.工作主動(dòng)性強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),做事嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真,抗壓能力強(qiáng)
      6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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