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    社會(huì)保險(xiǎn)每周雙休...

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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位職責(zé):
      1、檢查操作人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝規(guī)程、及其它相關(guān)文件的實(shí)施情況;
      2、檢查生產(chǎn)前后各工作間、設(shè)備、設(shè)施、容器等的清場(chǎng)、清潔、標(biāo)示情況,并簽發(fā)合格證;
      3、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的異常情況進(jìn)行分析、調(diào)查,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告;
      4、審核批生產(chǎn)紀(jì)錄,并移交、存檔;
      5、對(duì)各品種生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、監(jiān)督;
      6、負(fù)責(zé)打印成品的《產(chǎn)品合格證》并分發(fā)給車(chē)間;
      7、負(fù)責(zé)對(duì)一線(xiàn)生產(chǎn)工人進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)、提出改進(jìn)措施;
      8、檢查各生產(chǎn)工序、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、個(gè)人環(huán)境衛(wèi)生情況;
      9、嚴(yán)格監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中各工序質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)異常,及時(shí)制止流入下道工序并上報(bào);
      1、對(duì)新進(jìn)或待更換的原輔料,進(jìn)行生產(chǎn)前實(shí)驗(yàn);
      11、負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)的各品種,按操作規(guī)程進(jìn)行抽檢;
      12、參與質(zhì)量管理、監(jiān)督等GMP文件的起草、修訂;
      13、參與GMP驗(yàn)證工作。
      任職要求:
      1.全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷,生物工程、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
      2.至少5年從事生物醫(yī)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有GMP認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
      3、熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī),具有較強(qiáng)的法規(guī)意識(shí)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí);
      4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)工作;
      5、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
      6、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和誠(chéng)信品質(zhì)。
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