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      會員等級

    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:生物工程
    • 員工人數:200—500人
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      任職要求:
      1、本科以上學歷,醫、藥、制藥、生物、化學等相關專業,
      2、熟悉GMP指南及相關藥品法律法規。
      3、有較強的獨立工作能力和責任心,工作認真仔細,積極主動,能夠承擔一定的工作壓力;組織協調能力強,具備良好的溝通協調能力,有較強的分析解決問題的能力。
      崗位職責:
      監督生產確保GMP合規,處理異常、開工準備與質量保障。放行產品前審核記錄報告,簽發合格標簽。處理偏差,調查影響與風險,跟蹤處理。管理變更,評估影響與風險,跟蹤效果并制定計劃。審核技術文件確保合規。組織GMP自檢,培訓總結。統計產品數據,評估異常物料,參與投訴與質量回顧。審核驗證計劃文件,確保合規。
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