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    • 基本信息

    • 職位描述

      任職資格:
      1.熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
      2.三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
      3.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
      4.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲(chǔ)存,以保證藥品質(zhì)量。
      5.負(fù)責(zé)各生產(chǎn)車間的生產(chǎn)調(diào)度、生產(chǎn)指令的審核。
      6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、各操作規(guī)程等文件的審核,并確保生產(chǎn)人員能夠嚴(yán)格執(zhí)行。
      7.負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車間的工藝、人員、物料、設(shè)備、衛(wèi)生等管理活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)。
      8.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝管理及技術(shù)措施的落實(shí)情況的管理工作。
      9.確保完成關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證及其他各種必要的驗(yàn)證工作,負(fù)責(zé)審核與生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
      10.負(fù)責(zé)對(duì)直屬下級(jí)的考核工作。
      11.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)人員培訓(xùn)計(jì)劃的審批,培訓(xùn)效果的確認(rèn)。
      12.對(duì)公司的生產(chǎn)計(jì)劃負(fù)責(zé)并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)對(duì)公司下達(dá)的月生產(chǎn)計(jì)劃協(xié)調(diào)安排,周生產(chǎn)計(jì)劃的落實(shí)完成。
      13.審核或?qū)徍朔止懿块T的崗位職責(zé)、管理規(guī)程、操作規(guī)程等文件。對(duì)本部門人員有調(diào)配權(quán)、獎(jiǎng)懲權(quán)。
      14.監(jiān)督廠區(qū)生產(chǎn)區(qū)域衛(wèi)生狀況。
      15.對(duì)各車間人員、物料、設(shè)備、工具有調(diào)度權(quán)。
      16.負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程管理、協(xié)調(diào),安排協(xié)調(diào)重大設(shè)備的檢修、保養(yǎng)。
      17.確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn),確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
      18.對(duì)生產(chǎn)過程的各種原輔料、包裝材料的收率及公司產(chǎn)品的制造費(fèi)用負(fù)責(zé)。
      19.負(fù)責(zé)部門設(shè)備配件、工具、耗材等的統(tǒng)計(jì)分析及購(gòu)買計(jì)劃的審核。審核設(shè)備配件、工具、部分生產(chǎn)用材料、生產(chǎn)用勞保等的采購(gòu)計(jì)劃。
      20.負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理相關(guān)文件、車間技術(shù)文件等的審核及考核工作,負(fù)責(zé)起草技術(shù)改造方案。
      21.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
      任職條件:
      1.大專以上學(xué)歷,藥品相關(guān)專業(yè),3年以上藥品行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),具備藥品生產(chǎn)計(jì)劃管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量管理、安全管理等相關(guān)專業(yè)知識(shí)。
      2.有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有較強(qiáng)的系統(tǒng)思考、分析判斷、學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力;工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有較強(qiáng)的組織能力和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理能力;具備較好的溝通能力、執(zhí)行能力、協(xié)助能力。
      3.熟悉中藥生產(chǎn)企業(yè)車間、提取車間、固體車間設(shè)備操作、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理、人員管理等工作流程。有GMP認(rèn)證或藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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